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ISO9001認證過程前，應對ISO9001認證所需文件進行策劃和準備，在質量管理體系設計階段的各項任務(包括制訂質量方針、質量目標，確定質量管理體系所覆蓋的產品，組織機構、各部門的職能分配、資源需求等)完成后，就具備了迸人文件編寫階段的條件，但要著手進行文件編制，尚需進行以下準備： 1、明確編制職責 ISO9001質量管理體系文件應當由參與過程和活動的人員。最好是負責的管理者來編寫。這樣做有助于加深對必需的要求的理解，并能使參與者產生責任感。同時，還應確定由何部門來管理這項工作。由于編寫文件是臨時性任務，它可由臨時的建立質量管理體系的工作班子(如貫標辦)或由質量管理部門來承擔文件編寫的管理工作。 2、評審組織的現有文件和引用文件 組織原有的管理文件：如ISO9000認證質量手冊、程序文件，管理標準和工作標準、質量記錄等具有重要的參考價值。對這些文件的評審和引用，將顯著縮短體系文件的編制時間，同時，還有助于識別質量管理體系申存在的不足，以便進行彌補和糾正。 3、收集或編制指導性標準、文件或參考資料 為了統一文件編寫的要求，體例和格式，要明確編寫的依據。在這方面可參考ISO9001文件編寫原則，即《質量管理體系文件指南》。為了更切合實際，作者建議對于程序、作業文件、記錄表式，宜自行擬定相應的指導性文件(如編制導則)。 應該指出，對一些書刊提出的關于如何編制ISO9001質量管理體系文件的案例，切莫作為范本，加以模仿。因為很可能被誤導，也容易脫離組織的實際，并將嚴重影響質量管理體系的開發和編制人員創造性的發揮。本書提供的了些案例僅是為了啟發讀者的編制思路，切勿脫離組織的實際照搬照用。 4、ISO9001認證文件編寫人員專題培訓 對ISO9001認證文件編寫人員迸行比較系統的培訓，使編寫人員掌握編寫要求、依據方法、應遵循的原則和注意事項。這對于保證質量管理體系文件編寫的質量和進度，是一個十分重要的環節。培訓要面有文件編寫和文件審核經驗的人員來進行。 |
