ISO9001認證不合格報告是對現場審核得到的審核發現進行評審并經受審核方領導確認的對不合格項的陳述,是審核報告的一部分,是ISO9001認證審核組提交給審核委托方或受審核方的正式文件。 審核所述的不合格是指"未滿足規定的要求"。這里的規定要求主要有: a)標準要求(如ISO9001認證標準要求); b)文件規定(包括管理手冊、程序文件、記錄和計劃或技術性文件和管理性文件); c)合同規定(與顧客簽訂的銷售合同,與供方簽訂的采購合同等); d)社會要求(包括法律、法規、法令、條例、規章規則以及環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務); e)其他規定,如最高管理者的要求,常識性要求(不一定形成文件); f) 顧客投訴。 ISO9001認證不合格項的判定以明示的要求為主,對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告申適當描述。 |