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ISO9001認證設計開發是ISO9001:2008對硬件、軟件、流程性材料和服務等產品類型的特點，對設計和開發概念的具體內涵作出適當的理解。 ISO9001設計開發介紹： 1、先期開發 一般為確定一個新產品項目，首先應進行市場調研，明確對產品要求，對開發產品的市場前景進行預測，并進行相應的投入產出分析，對產品實現的關鍵過程和技術難點作出估計，即應形成一份可行性報告或項目建議書。 因此，對硬件產品的開發階段是產品設計階段的前期工作，基本上屬市場開發，為設計輸人提供依據�？稍谠O計輸入控制中，將這亡階段的工作納入。 2、產品設計階段 產品設計是將對產品的要求轉換為產品特性和產品規范的過程，通常有：產品圖樣、產品質量特性重要度分級表、設計計算書、可靠性分析報告、采購規范、產品標準或驗收規范、產品說明書等。 3、工藝設計 工藝設計是將產品特性及規范轉換為工藝過程特性及制造規范的過程，其輸出通常有。工藝流程圖、工藝過程卡、工藝卡、工序卡及相應的作業指導書和過程檢驗規范等。工藝設計通常還包括專機、工裝和專用工位器具的設計，由于其屬于支持性的輔助過程，故不必納人產品設計范疇。由于在ISO9001: 2008標準的7.5.1生產和服務提供的控制中，已包括了對工藝設計的要求，因此，可將工藝設計有關內容納7.5 中控制�？傊�，對硬件產品來說，設計和開發的控制，實質上就是指設計控制。 |
